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有胰島素輸注管路有潛在安全問題需回收

21:17 2017/09/12

(資料圖片)

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衛生署接獲醫療儀器製造商美敦力香港醫療有限公司通知,指配置美敦力胰島素泵使用的特定批次的MiniMed輸注管路有潛在安全問題,更換輸注管路後或令胰島素輸注過量,需要回收。根據本地供應商的資料,受影響批次曾供應予本地5間診所與醫療中心,以及169名病人。

製造商調查後發現,當胰島素、酒精或水溢出於儲藥器頂部時,可能造成液體堵塞薄膜,繼而導致輸注管路無法正常運作,而薄膜經改進後已明顯降低上述風險。如病人擁有不受是次回收影響的新改進批次,可繼續使用;如正使用受影響批次的病人,則在未獲取新批次的輸注管路前,須留意及遵守製造商就儲藥器裝藥/管路充盈步驟的說明。
 
衞生署發言人指,過量輸注胰島素可能導致低血糖,在極端情况下可能導致死亡;雖然外國已收到一些低血糖報告,但署方至今並無接獲使用該批次輸注管路相關的不良事故報告。
 
使用受影響儀器的病人可前往美敦力網頁(checklots.medtronicdiabetes.com),查核所用的輸注管路是否為受影響批次。製造商會為受影響病人更換有關儀器;供應商亦已設立熱線(2919 6441)供查詢。

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