HIFU減肥疑致中風 　醫學組織倡規管醫療儀器過渡期縮至3年

激光、射頻等美容療程日漸普遍，有醫生透露曾有市民懷疑接受減肥療程後中風，直言香港醫療儀器規管如同非洲般缺乏監管。食衞局計劃下個年度提交《醫療儀器條例草案》，並擬為未符註冊規定的儀器設5年過渡期。四個醫學組織早前委託公司進行調查，發現逾7成市民不知道香港是否有相關法例規管，建議將5年過渡期改為3年，以保障市民安全；認為有關草案「行一步好過原地踏步」。

香港皮膚科醫學院、香港皮膚及性病學會、香港整型及整容外科醫學會及香港醫學會今年5月委託調查公司隨機訪問1000名市民，發現僅26%市民知道香港有相關醫療儀器規管法例；但85.5%受訪者認為應立法規管。

香港整型及整容外科醫學會會長李合金表示，調查反映大多數市民均認為立法規管後，能提升醫療儀器質素，更有效保障消費者安全。

香港皮膚科醫學院前院長陳衍里表示，現時香港規管制度落後，美國、歐盟等國家早有不同程度的法律規管，直言「香港好像非洲般無規管」。

他透露，4年前曾有30多歲的女士希望能打走脂肪，達瘦身之效，故接受高強度聚焦超聲波手術（HIFU)；豈料因她本身患心漏症，脂肪封閉血管，更影響腦部，術後1星期內出現中風。他指出，女士入院後由腦科醫生照電腦掃瞄，方揭發與美容院手術有關。

他指出，不少病人接受手術時並不知道醫療儀器的使用用途及安全性，並多由非註冊醫療人員處理，故當使用高能量醫療儀器，比如激光、電溶式單極射頻等，易出現併發症，導致皮膚灼傷、面部留下永久疤痕。

香港醫學會義務秘書林哲玄表示，醫學組織雖支持當局立法規管醫療儀器，但認為5年的過渡期太長，應效法其他法例，於3年內進行審核，長遠則應進一步規管儀器操作者。

陳洐里稱，今次立法建議只屬第一步。被問到政府未有規管醫療儀器使用者是否有讓步，他則指「行一步好過原地踏步」。他指，立法後，醫療儀器需註明用途，如有併發症需匯報予政府；代理商亦需跟進事件，相信對市民較有保障。

被問到有美容業界指可按儀器的使用用途劃分醫療儀器及美容儀器，陳洐里則指激光、HIfU等療法一開始全部用作醫療用途，比如以激光脫胎痣，以HIFU治肝癌等，其後才有其他用途。

香港皮膚及性病學會委員陳俊彥強調，有關醫療儀器的規管應愈快愈好，如能早些作跟進，有望對病人傷害，不會延誤治療。