內地製逾萬劑免疫球蛋白疫苗或感染愛滋病毒　150問題針劑流入市面

內地又爆問題藥物恐慌！上海新興醫藥股份有限公司生產的逾萬劑靜脈注射人體免疫球蛋白，被指對愛滋病抗體呈陽性反應，意味該藥劑受愛滋病病毒感染。當局其後介入調查，目前已知150問題針劑已流入河南鄭州，當局已停用相關批次藥品。有專家指，事件應是採集血漿流程出問題。

內地媒體《每日經濟新聞》引述知情人士透露，上海新興醫藥股份有限公司的靜脈注射人體免疫球蛋白，涉事產品次是「20180610Z」，對愛滋病抗體呈陽性反應。報道引述中檢院負責人指，該批次針劑共核批12226瓶，規格是50毫升瓶裝，有效期至2021年6月8日，由上海市食品藥品檢驗所核發。

據稱，該藥抗體成份可提高免疫力，用於重症病患或免疫缺陷患者所使用，主要提取自人的血漿，所用的血漿至少來源於1,000名供血者，屬合併血漿。

北京大學醫學部免疫學系副主任王月丹指，人體免疫球蛋白是一種用於靜脈注射的血液製品，具有中和病毒等病原體以及調控機體免疫功能的作用，可用於免疫低下的人群提高免疫力，也可用於治療自身免疫病，具有一定市場。王月丹認為，這批問題產品的污染來源，很有可能是「原料」血液。另有專家認為，使用該藥品的人，感染愛滋病的風險很低。

江西省衞健委負責人表示，已將事件上報國家衞健委，目前未發現感染者。而陝西省衞健委證實網上流傳的一份文件，是他們收到國家衞健委通知後發出，要求醫療機構立即停用，並封存涉事批次免疫球蛋白。已購買產品的醫療機構應立即上報，並監測已使用產品的人。目前已知150劑問題藥物已流入鄭州。

國家藥監局發出最新通報，指上海當局已對涉事批次的靜注人免疫球蛋白，作出愛滋病、乙肝、丙肝3種病毒核酸檢測，初步調查結果均為陰性；江西當局亦對患者的愛滋病病毒核酸檢測，結果同為陰性。

上海新興母公司中國醫藥健康產業通報，上海新興已通知相關單位全面停止銷售、使用並封存問題批次產品，同時清查問題批次產品的使用情況。又稱上海新興會全力配合相關部門的核查，並確保生產和質量控制原始記錄的真實性和完整性；上海新興將嚴格按照核查結果和有關規定承擔相應責任。