海天3個批次3款複方中藥顆粒疑未註冊 自願回收

社會 21:18 2019/02/28

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海天3個批次的3款複方中藥顆粒疑未註冊自願回收。(政府新聞處圖片)

本地持牌中成藥批發商香港海天濃縮中藥有限公司,自願從市面收回共3個批次的3款複方中藥顆粒,因有關產品所使用的輔料份量與註冊記錄內的詳情不符,懷疑為未經註冊中成藥。

衞生署接獲情報後,已到海天進行調查及檢取有關中藥顆粒。根據海天提供資料,中藥顆粒在生產時使用的輔料份量與註冊詳情不符,而有關更改亦未獲香港中醫藥管理委員會轄下的中藥組批准,可被視為未經註冊中成藥。
 
初步調查顯示,有關批次的中藥顆粒於內地製造,由海天進口,供應予本地中醫師。海天已自願從市場收回有關批次產品,並設立熱線2333 9012供市民查詢。
 
衞生署發言人表示,署方正繼續調查,並會密切監察回收情況,而根據《中醫藥條例》(第549章)第119條,任何人不可銷售、進口或管有未經註冊的中成藥,違例者最高罰則為罰款100,000元及監禁兩年。待調查完成後,署方會就檢控事宜徵詢律政司的意見,並會將個案轉介管委會以考慮是否需要採取紀律行動。

發言人指,至今沒有接獲相關不良反應報告及未有證據顯示有關產品有安全性問題,如巿民若服用上述中藥顆粒後感到不適,應盡快尋求醫護專業人員的意見。

三款酬回收的中藥顆粒:

產品名稱 批次編號  標籤上註冊編號
【海天牌】濟生腎氣丸  HK180801   HKC-11427
【海天牌】茵陳蒿湯   HK180401  HKC-11439
【海天牌】十全大補湯 HK180401  HKC-11479