善胃得或含可令人患癌的雜質須回收

社會 20:38 2019/09/24

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善胃得或含可令人患癌的雜質須回收。(衛生署提供)

衛生署今日(24日)持牌藥物批發商葛蘭素通知,指其藥劑製品善胃得被海外藥物監管機構發現含有雜質N-亞硝基二甲胺(NDMA),由於實驗室測試將該雜質列為可能令人類患癌的物質,故葛蘭素決定回收涉事產品。

受影響產品包括「善胃得150毫克藥片」、「善胃得300毫克藥片」、「善胃得糖漿150mg/10ml」及「善胃得注射劑 25mg/ml」,全是用於治療胃部疾病的藥物,而口服產品屬非處方藥物;葛蘭素指其產品在印度生產的有效成分雷尼替丁被發現含有低量的NDMA,故自願從市面回收所有含受影響有效成分的善胃得產品。

衛生署表示,透過其監察機制,得悉一些含有雷尼替丁的產品在外國被發現含有NDMA,而海外藥物監管機構包括美國食物及藥物管理局及歐洲藥品管理局正評估含有雷尼替丁產品發現雜質的安全性,署方亦已於9月18日去信通知醫護人員。

根據葛蘭素的資料,受影響批次產品曾供應給醫管局、衛生署診所、私家醫院、本地私家醫生及藥房,亦有部分轉口至澳門,葛蘭素已設立查詢熱線3189 8765;衛生署暫未接獲相關產品的不良反應報告,但提醒正服用相關藥物的病人應向醫護人員諮詢意見,而市面上亦有其他替代藥物可作相類用途。

善胃得或含可令人患癌的雜質須回收。(衛生署提供)

責任編輯:吳婉茵