澳洲乳房植入物致淋巴瘤個案增須停用 港衞生署指風險低惟籲留意症狀

社會 17:08 2019/09/30

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(經濟日報資料圖片)

澳洲醫療用品管理局早前發布,因應接獲並檢視約100宗與乳房植入物相關的間變性大細胞淋巴瘤個案及相關化驗結果,決定暫停使用及回收多款型號的乳房植入物,以作預防措施,為期6個月。本港衞生署已就澳洲當局最新的監管行動,通知醫管局、私家醫院及醫學專業團體。衞生署至今未有接獲相關個案報告。

根據澳洲醫療用品管理局上周六(26日)發布,因應早前發現當地乳房植入物關的間變性大細胞淋巴瘤患婦個案趨增,遂即時檢視過去約100宗相關個案及化驗結果,包括4宗死亡個案;當局平衡病人安全後,決定暫停使用及回收8款型號乳房植入物產品,為期6個月。

(擷自澳洲當局網頁)

本港衞生署已獲悉澳洲醫療用品管理局公布的相關醫療儀器安全事件,並就澳洲當局最新的監管行動,通知相關持份者包括醫管局、私家醫院及醫學專業團體;至今未有接獲因植入乳房植入物致「乳房植入物相關的間變性大細胞淋巴瘤」本港報告。

署方解釋,「乳房植入物相關的間變性大細胞淋巴瘤」是出現於乳房植入物附近的罕見疾病,並非乳房組織的癌症,通常患者的植入物附近組織會出現液體積聚的情況,或會在乳房或腋下出現腫塊,可於癌患者進行乳房植入物植入手術多月或多年後出現,影響病人的免疫系統。

發言人稱,患病成因未明,惟植入物具有較大的表面面積、其生產有關用品時用上的物料導致璧面粗糙,及植入物周圍長期發炎均屬風險因素;大部分患者透過移除植入物及圍繞植入物的莢膜後痊癒。

至於已進行乳房植入物手術者,署方重申患上「乳房植入物相關的間變性大細胞淋巴瘤」風險仍低,而美國及澳洲監管機構均不建議無徵狀者移除乳房植入物;建議患者應留意有否出現腫脹、腫塊或疼痛相關徵狀,如有疑問可向主診醫生查詢。

署方會繼續密切監察情況,並與製造商或本地供應商跟進,如有需要會採取適當行動。

另外,醫管局因應有關產品安全警示,早前亦已召開專家小組評估情況,小組同意外國專家建議及認同其他國家普遍做法,需要平衡相關病人再次進行手術與患上有關併發症的相對風險;如果病人沒有徵狀,毋需取出有關植入物,公立醫院會繼續密切監察病人的情況及作出適切跟進。

局方提醒於公立醫院進行乳房植入手術的病人,需按時返回公立醫院覆診,定期進行所需檢查。截至目前為止,公院並沒有病人患上「乳房植入物相關的間變性大細胞淋巴瘤」的報告。

醫管局會繼續與衞生署及有關製造商、供應商保持聯繫,留意最新情況發展,並適時向病人提供最新資訊。病人如有任何疑問可向其覆診的專科門診查詢。

責任編輯:陳正怡