衞生署宣布回收Mitomycin-C注射用粉末產品

社會 17:07 2019/10/10

分享:

衞生署今日(10日)同意持牌藥物批發商從市面回收所有Mitomycin-C注射用粉末產品,指產品有潛在品質問題。(衞生署圖片)

衞生署今日(10日)同意5間持牌藥物批發商,從市面回收所有Mitomycin-C注射用粉末產品,指產品有潛在品質問題。這次回收涵蓋已註冊的Mitomycin-C注射用粉末,及供應個別病人治療需要的未經註冊產品。

受影響產品表列如下:

批發商 產品 電話熱線
大東 Mitomycin-C注射用粉末10毫克KYOWA(香港註冊編號:HK-10969)
Mitomycin-C 注射用粉末2毫克及10毫克KYOWA
2544 6061
四季 Mitomycin-C注射用粉末2毫克及10毫克KYOWA 3590 6313
金輪 Mitomycin-C注射用粉末10毫克KYOWA 3527 0198
中亞 Mitomycin-C注射用粉末2毫克KYOWA 2573 2552
宏通 Mitomycin-C注射用粉末2毫克KYOWA 2601 2877

衞生署獲悉上述產品的活性藥物原料絲裂霉素(Mitomycin)的生產,並沒有嚴格遵從生產質量管理規範的要求,因此未能確保該原料無菌。儘管有關產品的相關測試合格,並符合其規格,但作為預防措施,上述公司自願從市面回收有關產品。
 
上述產品含有絲裂霉素,屬處方藥物,主要用作治療膀胱癌。根據各公司提供的資料,有關產品曾供應予本地醫護界,包括醫院管理局、私家醫院及本地醫生,亦有部分出口至澳門,有關公司已設立熱線回應市民查詢。
 
衞生署會密切監察有關回收,至今沒有接獲任何與該產品相關的不良反應報告。

責任編輯:吳卓峰