【口罩供應】facebook代購口罩假貨湧現 認清不同地區醫用口罩標準

健康 21:17 2020/02/04

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購買口罩前,要認清不同地區對於口罩標準。

武漢肺炎疫情持續,全港掀起口罩搶購潮,但有不少市民也買到假貨或劣質貨。從各地購買口罩前,認清不同地區對於口罩的標準,使用時方能有效抵擋病毒和細菌。TOPick為大家拆解多個地區的醫用口罩標準。

過濾標準:BFE、PFE、VFE

美國材料和試驗協會(ASTM International)的標準,口罩在市面售賣前,需通過不同的過濾率測試,以及清楚列明在包裝上。常見三種標示:BFE、PFE、VFE,即是口罩過濾不同大小的微粒的測試效果。

過濾率 能針對的微粒大小 作用

BFE (Bacterial Filtration Efficiency)

細菌過濾率

3微米 阻擋花粉、飛沬

PFE(Particle Filtration Efficiency)

微粒子過濾率

0.1微米 阻擋流感、沙士等病毒

VFE(Virus Filtration Efficiency)

病毒過濾率

0.1至5微米  

另外,ASTM還測試口罩的壓力差(Differential Pressure/Delta P)、液體/合成血液阻擋能力(Splash Resistance / Synthetic Blood Resistance)和火焰傳播程度(Flame Spread)。至於口罩包裝上常見的「PM2.5」標示,意即可阻擋2.5微米顆粒(Particle Matter)。

世界衞生組織建議,使用符合美國標準ASTM F2100 Level 2、Level 3 或歐洲標準EN14683 IIR的口罩。

美國標準:F2100-11

美國材料和試驗協會(ASTM International)的口罩標準F2100-11,把外科口罩分為3個級別:第一級防護(Level 1)、第二級防護(Level 2)及第三級防護(Level 3)。

  Level 1 Level 2 Level 3
BFE 細菌過濾率(%) ≧95 ≧98 ≧98
PFE 微粒過濾率(%) ≧95 ≧98 ≧98
液體/合成血液阻擋能力(mmHg) 80 120 160
壓力差(H2O/cm² ) <4.0 <5.0 <5.0

歐洲標準:EN 14683

歐盟使用的口罩規格為EN14683,有Type I、Type II、Type IIR三種標準。經測試發現,Type I 和Type II兩者沒有阻擋液體的功能。三者之中,Type IIR能過濾最多細菌,而且能阻隔液體。

  Type I Type II Type IIR
BFE 細菌過濾率(%) ≧95 ≧98 ≧98
PFE 微粒過濾率(%)
液體/合成血液阻擋能力(mHg) 120
壓力差(H2O/cm² ) <3.0 <3.0 <5.0

台灣標準:CNS 14774

台灣的醫用面罩在衛生署管制分級為第2等級,其中規定醫用口罩應符合台灣標準CNS14774 (T5017 ) 「醫用面罩」之性能規格要求 。當局更加規定,廠商使用正字標記應將正字標記圖式,連同證書字號,標示於正字標記產品之顯著部位。

  一般醫用口罩 外科手術口罩 外科手術D2防塵口罩
BFE 細菌過濾率(%) ≧95 ≧95 未要求
PFE 微粒過濾率(%) 未要求 未要求 未要求
次微米粒子防護率(%) 未要求 ≧80 ≧95
液體/合成血液阻擋能力(mmHg) 80 80
壓力差(H2O/cm² ) <5.0 <5.0 <5.0

中國標準:GB19083/YY0469

據中國防疫指揮部應急保障組於2020年1月發出的指引,醫用外科口罩不能低於YY0469-2001的標準,醫用防護口罩則不能低於GB19083-2010的標準。

  醫用防護口罩 醫用外科口罩 普通醫用口罩 
BFE 細菌過濾率(%) ≧95
PFE 微粒過濾率(%) ≧95 ≧70
液體/合成血液阻擋能力(mmHg) 測試結果內側不應出現滲透 測試結果內側不應出現滲透
壓力差(H2O/cm² ) <4.9

澳紐標準:4381

澳洲的口罩規格為4381,據2015年的最新標準,分為Level 1(一般用途)、Level 2(包括:用於急症科、牙科)、Level 3(包括:用於所有外科手術)這三種。

  Level 1 Level 2​​​​​​ Level 3 
BFE 細菌過濾率(%) ≧95 ≧98 ≧98
PFE 微粒過濾率(%) 未有要求 未有要求 未有要求
液體/合成血液阻擋能力(mmHg) 80 120 160
壓力差(H2O/cm² ) <4.0 <5.0 <5.0

韓國標準:KF(Korean Filter)

「KF」是韓國口罩的專屬標準,全寫為Korean Filter,是韓國健保局所指定的口罩標準,KF後的數子就代表口罩能阻擋微細粒子的百分比,市面上常見有「KF80」﹑「KF94」及「KF99」3種。

  KF80 KF94 KF99 
BFE 細菌過濾率(%) ≧80 ≧94 ≧99
可阻擋的微粒 阻擋80%大小為0.6的微粒 阻擋約94%、0.4微米或以下的微細粒子及感染 阻擋約99%、0.4微米或以下的微細粒子及感染源
用途 阻隔沙塵及空氣污染微粒 過濾一般傳染性病毒 過濾一般傳染性病毒

兒科免疫及傳染病科專科醫生何學工醫生表示,有「PFE」標示的口罩已足以抵擋沙士等病毒。但他表示,防疫時不要忘記加強個人衛生措施,用梘液清潔雙手,有足夠時間揉擦雙手;以及避免到人多擠逼的地方。

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責任編輯:羅嘉欣