【新冠肺炎】台灣新冠疫苗正式進入人體臨床試驗 最快明年中可推出接種

健康 19:15 2020/08/17

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台灣的食藥署今日(17日)公布,已有條件核准國光生技新冠疫苗進入一期臨床試驗。

新冠肺炎疫情肆虐全球,各國目前正爭相研發疫苗抗疫。台灣的食藥署今日(17日)公布,已有條件核准國光生技新冠疫苗進入一期臨床試驗,國光生技亦成為台灣首家進入第一期人體試驗廠商。

據食藥署藥品組科長張連成指,國光第一期人體實驗預計將在台大醫院收集逾60名健康受試者,先做安全性和毒性試驗。張連成指出,國光可先篩選合格受試者,待補齊安全性數據,經衛福部審查通過後,就可實際讓受試者接受注射。

國光生技自行開發的新冠肺炎候選疫苗,日前於台大醫學院實驗室進行疫苗抗體中和試驗,結果在小鼠血清中發現具高力價中和抗體,證實小鼠試驗有效,將進入人體臨床試驗。

據衛福部食藥署藥品組副組長吳明美指,國光生技的第一、第二期臨床試驗最快將於明年3月執行完畢,如果執行結果均順利、顯示疫苗對人體安全且具保護力,那麼估計這款疫苗最快能在明年上半年經官方核准上市,讓民眾接種。

全球研發新冠疫苗進度一覽,其中英國牛津大學疫苗料9月面世,詳情及定價請睇【下一頁】

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責任編輯:羅嘉欣