【疫苗進展】強生疫苗試驗者染「未能解釋疾病」 美國專家:大型試驗不良反應屬正常

社會 15:14 2020/10/13

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強生指出公司已暫停所有肺炎疫苗試驗,以保障參與者的安全。

全球疫情未止,各國都期待疫苗盡快面世,不過繼阿斯利康和牛津大學疫苗共同研發的疫苗有阻滯後,新冠肺炎疫苗研發再傳出不利消息。美國藥廠強生公司(Johnson & Johnson)證實,有參與者接種疫苗後,出現「未能解釋疾病」,公司已暫停所有肺炎疫苗試驗,以保障參與者的安全。強生指出,公司的獨立委員會及臨床醫生正檢查和評估參與者的情況。

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強生發聲明表示,在研發過程中出現「不良事件」,如參與者染病、事故,甚至更嚴重的事件,是任何臨床研究,尤其大型研究,意料之內的事。嚴重不良事件(serious adverse events)在臨床試驗中並不少見,在大型試驗中,可合理地預計嚴重不良事件增加。強生未提供該不明疾病的詳細,強調尊重病人私隱,在獲得更多醫學訊息前,不會透露更細節。

強生招募了6萬名志願者試驗進行測試,稱公司在展開臨床試驗前,已制定了安全指引,確保出現與疫苗或藥物相關的意外或嚴重不良事件,將暫停該研究,以保障參與者的安全;決定是否恢復試驗前,將檢視所有醫學訊息。

華府8月決定,一旦強生的疫苗面世,將斥資10億美元購入1億劑疫苗。歐盟日前亦與強生簽約預購合約,訂購2億劑疫苗。強生計劃在2021年生產10億劑疫苗。

美國藥廠強生公司表示,其新冠肺炎疫苗臨床檢測有一名研究參與者出現無法解釋的疾病,公司已暫時停止進行所有武漢肺炎疫苗試驗。(資料圖片)

再有疫苗出現不利消息,美國布朗大學公共衛生學院(Brown University School of Public Health)院長賈阿(Ashish Jha)指出,強生決定暫停試驗不會引起即時憂慮,反指「這是完全可以預計的」。

賈阿提醒公眾試圖在政治時限內(即11月3日的美國大選前),完成審批程序是「多麼荒謬的事」。他續指,希望疫苗是安全的,因此必須讓這個試驗過程發揮作用,而這個過程需要一段時間。他認為,強生叫停試驗的決定負責任,而且令人放心。

早前,阿斯利康(AstraZeneca)和牛津大學並同研發的疫苗試驗亦遇到類似阻滯。一名試驗參與者患病後,藥廠暫停疫苗測試。目前已在多個國家和地區恢復試驗,但不包括美國,詳情即看:【下一頁】

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責任編輯:洪芷晴