【新冠疫苗】美國FDA證輝瑞疫苗打第1劑後第10日起有效 建議一類人士暫不宜接種

健康 13:42 2020/12/10

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美國FDA證輝瑞疫苗打第1劑第10日起有效,惟英國2人接種後現過敏反應。

美國食品藥品監督管理局FDA 8日發表輝瑞藥廠與BioNTech合作研究的新冠病毒疫苗的審查報告,指輝瑞疫苗不論種族、體重、年齡均有效,且符合緊急使用授權要求。

據FDA發表文件顯示,輝瑞疫苗在接種第1劑後的第10日左右便開始有效。而且不論種族、體重、年齡,疫苗都能有效地起作用。雖然試驗沒有發現疫苗引起嚴重不良事件,但仍有很多參與者會感到疼痛、發燒或有其他副作用。

輝瑞疫苗臨床研究與開發高級副總裁William C. Gruber表示,首劑疫苗的效力約為52%,而接種第2劑後,保護力會上升至95%。

安全方面,報告指接種者中有4人出現貝爾氏麻痹症,即患者會面部麻痺。不過,接種組的患病率沒有顯著高於普通人群。新分析亦指,很多接受第2劑疫苗的人都會在接種第2次後的數小時內感到不適,建議接種後大眾可休息或請假一天直至症狀減輕。

在16至55歲中,一半以上人士出現疲勞、頭痛,超過三分之一人士感到發冷,37%人士感到肌肉疼痛。55歲以上的人士中,約有一半人感疲勞,3分之一人感到頭痛,約25%人士感到發冷,29%人士感到肌肉疼痛。

對此Dr. Iwasaki表示,接種後第2日請一日假,是件好事。

有接種者現過敏反應

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目前,英國是第一個緊急使用輝瑞疫苗的國家,加拿大今亦宣佈批准輝瑞疫苗使用。

不過,據英國藥品監管機構(MHRA)發出的最新警告,目前已知有2名接種輝瑞疫苗者出現過敏反應。MHRA首席執行官June Raine發聲明指,任何對疫苗、藥物或有食物敏感的人士,暫時都不應接種輝瑞疫苗。

路透社報道指出,過敏反應或是因一種名為聚乙二醇/PEG的成份所引致,該成份有助於穩定疫苗,且在其他類型疫苗中沒有。

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責任編輯:楊宛茜